Validasyon Uzmanı

İŞ TANIMI 1. Firma içindeki hiyerarşik düzene uymak. 2. Şirket politikasına ve cGXP kurallarına uymak. 3. Metot validasyonlarının gerçekleştirilmesini sağlamak. yeni geliştirilen ürünlerde analitik yöntem test metot transferini gerçekleştirmek. 4. Pilot üretim, proses validasyonların protokole uygun olarak gerçekleştirmek, değerlendirmek ve revalidasyonlarını takip etmek. 5. Departmanı ile ilgili tüm kayıtların tutulması, ilgili yerlere iletilmesi ve muhafazası. 6. Validasyon master planlarını hazırlamak. 7. Temizlik validasyonunun Validasyon Master Planına uygun olarak yapmak. 8. Su sistemi validasyonunun Validasyon Master Planına uygun olarak yapmak. 9. HPLC, GC, TOC, Karl Fisher, dissolüsyon vb. ileri düzey analitik cihazların kullanımını bilmek 10. Dağıtımı yapılan doküman, dış kaynaklı verilerin bulundurulmasından ve saklanmasından, departmanı ile ilgili değişiklik taleplerini Kalite Güvence departmanına iletmek. 11. Müşteriden validasyonlarla ilgili gelen her türlü dönüşe yanıt vermek. 12. Departmanından istenilen Düzeltici / Önleyici faaliyetlerini yerine getirmek, firmanın eğitim ihtiyaçlarının tespitine katkıda bulunmak. 13. Sistemin etkinliği için gerekli bilgi aktarımını ilgili departmanlara yapmak. ARANAN NİTELİKLER Eğitim Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümlerinden mezun. Tecrübe ve Yetenekler İlaç sektöründe benzer pozisyonlarda en az 5 yıl görev almış, Sterilizasyon, proses, temizlik ve analitik metod validasyonları konusunda tecrübeli, Tercihen ingilizce bilen, HPLC, GC, TOC, dissolüsyon vb. ileri düzey analitik cihazların kullanımını bilen, MS Office programlarını iyi derecede kullanabilen, İletişim ve ilişki yönetimi kuvvetli, Değişime açık, değişimi yönetme becerilerine sahip, Ekip çalışmasına yatkın, Analitik düşünme ve problem çözme becerisine sahip, Planlama ve organizasyon yeteneği gelişmiş, Dikkatli, titiz çalışma ve iş takibi konularında yetkin, Erkek adaylar için askerlik görevini yerine getirmiş. Meslek Bilgileri Meslek Deneyim Validasyon Uzmanı Yıl