Uluslararası Pazarlar Ruhsatlandırma Uzmanı

Türkiye'nin en hızlı büyüyen ilaç şirketlerinden biri olarak, 25 yılı aşkın süredir, yenilikçi tedaviler ve nadir çözümler ile sağlık sektörünün hizmetindeyiz. Güçlü küresel iş ortaklarımız, son teknoloji üretim tesisimiz ve büyük Ar-Ge yatırımlarımız ile, etik ve bilimsel ilkeler çerçevesinde, nadir hastalıklar ve karşılanmamış sağlık ihtiyaçlarına dünya çapında çözümler sunuyoruz. Dünya çapında 500’ün üzerinde çalışanımız ile geleceğin ilaç firması olmak için çalışmaya devam ediyoruz. GEN bünyesinde çalışacak bir ''Uluslararası Pazarlar Ruhsatlandırma Uzmanı '' arıyoruz. Aranılan Özellikler: Üniversitelerin Eczacılık, Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun, İlaç sektöründe, Uluslararası Pazarlar Ruhsatlandırma alanında en az 2 yıl deneyimli, İleri seviyede MS Office programlarını kullanabilen, İleri seviyede mesleki İngilizce bilgisine sahip olan, İnsan ilişkilerinde başarılı ve iletişime açık, İç ve dış paydaşlarla iş birliği içerisinde çalışarak projeleri yönetme becerisine sahip, Planlama yeteneğine sahip, sonuç odaklı, analitik düşünebilen, takım çalışmasına yatkın, Zaman yönetimi konusunda yetkin, önceliklendirme becerisi yüksek, Ankara'da ikamet eden/edebilecek. İşin Tanımı: Başvuru yapılacak ilgili ülke Sağlık Bakanlığı mevzuatlarına göre CTD formatında ruhsat dosyası hazırlamak, İlgili ülkedeki mevzuatlara uygun olarak ürünlere ait ambalaj çalışmaları, Kullanma Talimatı (KT), Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) dokümanlarının hazırlık ve onay sürecini takip etmek ve gerekli iç ve dış paydaşlarla koordinasyonunu sağlamak, Resmi otoriteler ile yapılan resmi yazışmaların paydaşlar ile zamanında paylaşılmasını ve başvuruların zamanında yapılmasını sağlamak, İlgili ülkedeki Sağlık Bakanlığı mevzuatlarına uygun olarak ruhsat yenileme dosyalarını hazırlamak ve başvurularını takip etmek, Ruhsatlı ürünler için ilgili ülkedeki Sağlık Bakanlığı mevzuatlarına uygun olarak varyasyon başvurularını yapmak ve takip etmek, Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası mevzuatları takip etmek, Tüm başvurulara ait dokümanları sistematik bir şekilde arşivlemek ve raporlamak üzere bizlerle çalışacak bir aday arayışımız bulunmaktadır. Başvurularınız gizli tutulacaktır.