Ar-Ge Formülasyon Yöneticisi

GENEL NİTELİKLER Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği veya ilgili bölümlerinden mezun, İlaç sektöründe AR-GE / ürün geliştirme alanında en az 10 yıl, tercihen yönetici pozisyonunda en az 5 yıl deneyimli, Formülasyon ve proses geliştirme, optimizasyon, scale-up ve teknoloji transferi süreçlerinde deneyimli, Proses validasyonu ve stabilite çalışmalarına hâkim, Formülasyon geliştirme alanında TR, EU ve US regülasyonları ile GMP ve ICH gereklilikleri konusunda bilgi sahibi, Ruhsatlandırma süreçleri ve ilgili CTD dokümantasyonu konusunda deneyimli, Ekip ve proje yönetimi konusunda yetkin, İyi derecede İngilizce bilen, Analitik düşünme, problem çözme ve iletişim becerileri güçlü. İŞ TANIMI Yeni ürün formülasyon geliştirme projelerinin planlanması, yürütülmesi ve takibinin sağlanması, Formülasyon geliştirme, proses optimizasyonu, scale-up ve teknoloji transferi çalışmalarının yönetilmesi, Ürün geliştirme faaliyetlerinin ilgili kalite ve regülasyon gerekliliklerine uygun yürütülmesinin sağlanması, AR-GE Formülasyon ekibinin iş planı, görev dağılımı ve gelişim süreçlerinin yönetilmesi, Üretim, Kalite, Ruhsatlandırma ve ilgili birimlerle koordinasyonun sağlanması, Projelerin hedef, zaman ve kalite kriterleri doğrultusunda takip edilerek raporlanması.