Ruhsatlandırma Yöneticisi

Bilim İlaç ile Hayata Değer Katan Kariyer Yolculuğu 1953 yılında %100 Türk sermayesiyle kurulan Bilim İlaç, bugün Türkiye ilaç sektörünün öncü şirketlerinden biri olarak faaliyet göstermektedir. Gebze ve Çerkezköy’deki modern üretim tesislerimiz, 2500’den fazla çalışanımız ve 200’den fazla ruhsatlı ürünümüzle Türkiye’nin yanı sıra 70’ten fazla ülkede insan sağlığına katkı sunuyoruz. Türkiye’de faaliyet gösteren 500’e yakın ilaç firması arasında ilk 3’te yer alıyor ve güçlü büyümemizi sürdürüyoruz. Şirketimizin Beyoğlu lokasyonunda, Ruhsatlandırma Müdürlüğü’nde görevlendirmek üzere varyasyon süreçlerinden sorumlu “Ruhsatlandırma Yöneticisi” aranmaktadır. Pozisyon ile ilgili görev tanımı ve uygun adayların taşıması gereken özellikler aşağıda yer almaktadır. GENEL NİTELİKLER: Üniversitelerin Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun, İlaç sektöründe, ruhsatlandırma veya CMC departmanlarında en az 7 yıl deneyimli, İleri düzeyde ingilizce bilgisine sahip, MS Office programlarına hakim, Planlama, organizasyon becerileri gelişmiş, takım çalışmasına yatkın, yaratıcı, yenilikçi ve analitik düşünebilen, İletişim ve koordinasyon becerileri güçlü, Direkt veya direkt olmayan ekip yönetimi deneyimine sahip, İŞ TANIMI: Ulusal/Uluslararası yönetmelikler ve mevzuatları takip etmek, Varyasyon kapsamında gerekli doküman, dosya ve başvuruların ilgili kılavuz, mevzuat ve otorite gerekliliklerine uygun şekilde hazırlanmasını ve kontrolünü sağlamak, Varyasyon başvurularına ilişkin otoritelerden gelen yazı, soru ve taleplerin hızlı, doğru ve mevzuata uygun şekilde değerlendirilmesini ve yanıtlanmasını koordine etmek, Varyasyon başvurularının ilgili mevzuat, kılavuzlar ve şirket prosedürleri doğrultusunda uçtan uca yönetilmesi ve zamanında gerçekleştirilmesinden sorumlu olmak, Başvuruların değerlendirme ve onay süreçlerini yakından takip etmek; süreç içerisinde oluşabilecek aksiyonları ilgili birimlerle koordineli şekilde yönetmek, Varyasyonların onaylanmasına yakın dönemde ve onay sonrasında, şirket içerisindeki gerekli operasyonların ilgili birimler arasında koordinasyonunu sağlayarak hızlı ve eksiksiz şekilde geçişlerin yapılmasını sağlamak, İlgili birimlerle etkin iş birliği içinde çalışarak varyasyon süreçlerinin zamanında ve kesintisiz ilerlemesini sağlamak, Varyasyon süreçlerinin kritik tarihlerini, aksiyonlarını ve çıktılarını takip etmek; olası gecikme ve riskleri önceden belirleyerek gerekli aksiyonların alınmasını sağlamak, Varyasyon süreçleriyle ilgili şirket içi süreçlerin geliştirilmesine, standardizasyonuna ve süreçlerin daha hızlı ve etkin yürütülmesine liderlik etmek. Siz de güçlü bir takımın parçası olmak istiyorsanız, şimdi başvurun. “İş başvurunuz kapsamında Bilim İlaç Tic. A.Ş.’ye (“Bilim İlaç”) ileteceğiniz kişisel verileriniz, Bilim İlaç bünyesinde çalışan adayı başvurularının toplanması, değerlendirilmesi ve işe yerleştirme süreçleri kapsamında 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu’na uygun şekilde veri sorumlusu olarak Bilim İlaç tarafından işlenecektir. Kişisel verilerinizin Bilim İlaç tarafından işlenmesi hakkında detaylı bilgiye, https://www.bilimilac.com.tr/public/website/pdf/ise-alim-sureclerine-yonelik-aydinlatma-metni.pdf bağlantı adresi üzerinden ulaşabilirs iniz.”